宁德市医院成为我市第一家医疗器械临床试验机构

1月14日，宁德市医院通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”申请备案成功，成为我市第一家具备承担相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验资质的医疗机构。

据介绍，近年来，宁德市医院根据相关规定，成立了临床试验机构，制定相关管理制度和标准操作规程，举办GCP培训班进行人员培训，顺利完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案工作，获批医疗器械临床试验机构资格。此次通过备案的专业共有22个，包括心血管内科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾内科、呼吸内科等。

市医院相关负责人表示，此次获批的22个临床医技科室，已经具备开展医疗器械临床试验工作的资格。市医院的备案成功，标志着我市在医疗器械临床试验方面取得突破，有力推动该院临床试验工作，提高临床科研水平，对鼓励参与医疗器械产品研发、促进医疗器械产业健康发展，提升市医院社会影响力极具重要意义。（宁德晚报记者 林珺 通讯员 陈芯媛 江明华）