加大1类创新药研发奖励 厦门生物医药业发展再添力

【数据】

政策兑现成效显著

目前，我市规模以上生物医药与健康产业企业有253家。其中，销售收入上亿元的企业73家，高新技术企业194家，科技小巨人企业99家，上市企业16家。

去年，全市生物医药与健康产业主营业务收入实现646.1亿元，其中，生产性企业实现销售收入489.9亿元，近五年持续保持健康稳定增长态势。

在原有产业扶持政策下，去年我市共兑现奖励2450万元，奖励40个生物医药产品的产业化，受惠企业去年销售总额20.2亿元，增长33.77%，上缴税收总额2.45亿元，增长52.17%。

【成果】

已有18项重大新药创制获国家立项

记者获悉，我市1类创新药研发与产业化走在全国前列。“十一五”以来承担了重大新药创制国家重点专项18项，其中，厦门大学夏宁邵团队研发的“宫颈癌疫苗(HPV 16/18双价疫苗)”和特宝生物的“聚乙二醇化重组人干扰素α2b”注射液项目作为“重中之重”，获得国家专项滚动支持，占全国滚动支持项目总数的1/4。此外，获立项的还有未名医药的鼠神经生长因子、万泰沧海的戊肝疫苗“益可宁”等项目。这18个专项共获得国家资金近1.3亿元，我市配套支持1亿多元，现有3个项目实现产业化。

目前，双价宫颈癌疫苗已经完成三期临床试验并提交新药上市申请，国产首支、全球第二支九价宫颈癌疫苗也已获准开展临床试验，有望在2022年上市。据悉，2017年和2018年市科技部门共组织申报11个重大新药创制国家重点专项项目，预计还将有多个项目获得国家立项。

诞生一批创新能力强的产品

近年来，我市加大创新投入，在取得全球第一支戊肝疫苗和世界第三支、国产第一支宫颈癌疫苗，国内首个获批上市的长效干扰素，全球第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品等全国领先的产品之后，又诞生一批创新能力强的产品。

艾德生物的Super-ARMS?? EGFR基因突变检测试剂盒通过创新医疗器械特别审批通道，成为全国首个按严格的伴随诊断试剂标准获批上市的产品，开启肿瘤液体活检的新里程；施爱德自主研发的一次性穿刺器产品在国内市场的占有率全国第一；力品药业的盐酸可乐定缓释片获美国FDA ANDA批准，成为福建省首个获得FDA批准并进军国际市场的高端制剂产品；夏宁邵教授率领的厦门大学-养生堂万泰联合团队发现针对几乎所有乙型流感的广谱抗体，有望开发出乙型流感的“超级克星”疫苗；波生生物的肾综合征出血热病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)，是国内唯一一家取得国家食药总局产品注册证的企业；致善生物的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒，是国内唯一获得CFDA认证的G6PD基因缺陷检测试剂，已被卫生部临检中心纳入全国新生儿G6PD缺乏症基因检测多中心评价项目；优迈科的Caris200化学发光仪，检测灵敏度达到国际同类主流产品同一水平。

培育一批竞争能力强的企业

我市生物医药领域不仅诞生了大批全国乃至全球领先的创新产品，而且诞生了一家家具有强劲竞争力的企业。

艾德生物去年税收额达2500万元，增长55%，它建立了国际领先的ADx-ARMS??、Super-ARMS??两大技术平台，成功将其研发的全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂推向日本市场并进入医保，成为中国企业首个在海外获批上市的肿瘤伴随诊断试剂盒；大博医疗成为创伤、脊柱、关节、神经外科及微创外科等多个领域共计约9800个规格的各类产品的大型供应商，其骨科创伤类及神经外科植入耗材的市场占有率在国产品牌中排名第一、脊柱产品排名第二；万泰凯瑞成立不到5年，就已取得医疗器械注册证书123项并多项实现产业化，去年销售收入达8377万元，增长108%；奥佳华医疗健身器材连续13年保持国内行业第一；汇盛生物生产DHA藻油产品，成为亚洲第一家、全球第四家获得欧洲新资源食品认证的企业。此外，我市还培育出拥有全球唯一高纯硫酸氨基葡萄糖生产基地的企业――蓝湾科技，全球辅酶Q10最大的生产商、市场占有率超过50%的企业――金达威，以及国内最大的鱼肝油、维生素制剂生产企业――星鲨制药等，这些企业在国内的竞争力都很强。