“北口义齿”废钢料制假牙 原料无任何标识

没有任何标识的废钢材料。京华时报记者赵思衡摄

生产车间内。

昨晚，央视3·15晚会曝光了北口义齿、瓷都忠诚等厂家，在生产加工义齿过程中使用碎钢、废钢，甚至添加金属废料，这些劣质义齿市场价只有正规义齿七分之一。专家表示，这些碎钢要不就是回收料,要么就是工业原料,往往反复回收再利用,有害元素浓度越来越高，对人体会产生危害。

□央视曝光

义齿金属原料无任何标识

记者应聘进入了北口义齿技术研究有限公司，这是一家为多家医疗机构提供义齿加工服务的专业企业。该企业具备合法的医疗器械生产资质。

按照流程北口义齿会根据医院发来的订单生产义齿。医院在这些订单上都会标明义齿所要求的材料：钴铬、纯钛、诺必灵等。在铸造车间的地上，堆放着各地医院寄来的患者牙模制成的支架灌注模具。

记者看到，工人铸造普通支架所使用的金属原料形状不规则、大小不统一，并且没有任何标志。记者进入了这家企业的原料仓库，但并没有找到这种原料，就连工厂的老员工也觉得有些蹊跷。

记者注意到，铸造工人偶尔会使用一些完全不一样的金属原料。这种金属原料的包装盒上都印有医疗器械注册许可证号，每颗金属原料都是形状规则、大小统一，并且印有相关标志。

原来，这才是正规的义齿金属原料。按照国家要求定制式义齿属于二类医疗器械产品。作为入口的产品，义齿的金属材料在口腔环境中可能出现降解腐蚀，甚至会刺激牙龈，出现红肿的情况。根据国家食品药品监督管理总局下发的《定制式义齿产品注册技术审查指导原则》：“义齿的制作，应使用具有医疗器械注册证书的齿科烤瓷合金、齿科铸造合金等材料”。然而，在北口义齿铸造义齿支架时，使用量最大的却是这种形状不规则，没有任何标志的金属原料。

碎钢用作原料九成产自天津

在瓷都忠诚医疗用品有限公司的铸造车间里，记者也见到了这种形状不规则的金属原料，工人正在用它铸造义齿支架。

瓷都忠诚医疗用品有限公司质检部主管：“大大小小不一样那种，行业来说就是碎钢，最次的。”

这家企业的质检部主管告诉记者，这种形状不规则的金属原料，在行业里被叫做碎钢，质量较差，一般用它来制作价格比较低廉的普通支架。

在瓷都忠诚加工厂，记者终于见到了这种碎钢原料的包装盒，上面既没有说明和标签，也没有医疗器械注册许可证号。根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强定制式义齿生产监管的通知》以及《医疗器械说明书和标签管理规定》：“不得使用未经注册的义齿材料加工定制式义齿”；凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当附有说明书和标签。说明书和标签文字内容应当使用中文。

“那么，这些来路不明的碎钢是从哪里来的呢？”

国览医疗器械城是一家大型医疗器械批发专业市场。在这里，记者也看到这种碎钢在出售。在店家的介绍下，记者在佛山市的一处出租屋，见到了专门做碎钢生意的侯老板。在他这里，记者看到了与瓷都忠诚医疗用品有限公司使用的包装一模一样的碎钢原料。

“国内90%以上都产自天津。”义齿碎钢原料批发商侯老板说。

侯老板告诉记者，现在市场上的碎钢基本都是从天津发货，至于准确的生产厂家，没有人知道。