一公司用无证废钢料制义齿支架 清洁使用旧牙刷

北青追访

市食药监局昨晚发通告停用2家企业产品

在位于大兴的北京瓷都忠诚医疗用品有限公司，北青报记者看到，库房中有一桶没有任何标签的碎钢，以及两箱无中文标识的原料蜡。市食药监局执法人员要求出示上述医疗器械注册证书及供货商资质，该公司行政总监王某表示没有相关材料。

“用于义齿的钢材属于医疗器械，跟普通钢材不一样，必须取得食药监局的批准后才能注册使用，”市食药监局医疗器械监管处处长孙京昇说，“没有取得注册证的，有可能这种钢材为工业废料的，用于义齿的制造将存在较大的安全风险。”

瓷都忠诚医疗用品公司的王某说：“这些碎钢是3月12日拿来的，这些没标签的碎钢是供货商给我们提供试用的。我们不管他们有没有资质，先做个样品看看，所以就留下了一桶，做个样品看看效果。”而对于样品的去向，王某称没有流向市场，做好后通过硬度和抛光的光泽度来看看效果。对于晚会中曝光的使用碎钢及碎钢回流，王某称“以前没有”。

市食药监局在现场发现该公司生产的成品义齿没有进行消毒，王某表示：“消毒了，就是没有做消毒记录。”而对于央视3·15晚会中提到的消毒柜没有使用，王某说：“我们有一个蒸汽机，在销售环节对成品进行高温消毒。”

“今天这情况一出，员工都来找我要工资，”王某说，“这些小伙子，每个月两三千块钱的工资，现在都堵在这儿跟我要工资。”据了解，瓷都忠诚医疗用品公司成立十余年，每天生产的成品假牙约100颗，主要流向北京及河北市场。

在位于朝阳区的北口义齿技术研究有限公司，同样存在大量无注册证的医疗器械原料，包括合金和支架等。执法人员在现场发现122盒原料、5公斤梅森HD钴铬支架合金、30余盒牙科镍基钢牙铸造合金及部分散装铸造合金和支架钢等无注册证产品。

市食药监局执法人员表示：“对上述违法产品进行扣押，对违法生产车间、库房进行查封，将要求企业暂停生产、限期整改。目前对上述企业已进行立案调查，并向本市各医疗机构发布通告，暂停使用上述2家生产企业的产品。”

此外，昨天下午，市食药监局启动飞行检查。在北京一家位于城乡结合部的某口腔门诊部，检查人员对诊所使用的定制式义齿产品注册证书、产品使用记录、产品设计单和供货商资质进行了检查，发现该单位有4家定制式义齿产品供货商，3家为北京生产企业，1家为外地企业。检查人员发现该诊所从外埠购进的“全瓷义齿固定修复体”产品注册证已经过期。

而另外3家在京生产企业中，有一家位于朝阳区黑庄户乡。在现场北青报记者看到，该公司注册地的建筑大门紧锁，据附近居民透露，该公司在今年2月份就关门了。

（文/记者 张小妹）