《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》解读

　　近期，国家卫生计生委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，现对有关要点解读如下：

　　一、起草背景

　　医疗技术作为医疗服务要素之一，与医疗质量和医疗安全直接相关。改革开放30多年来，我国临床医疗技术得到快速发展，大量新技术在临床推广使用，为满足广大患者健康需求发挥了重要作用。2009年，原卫生部以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号），对医疗技术临床应用实行分类、分级管理，明确将医疗技术分为三类，对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。《医疗技术临床应用管理办法》实施6年以来，为保障医疗质量和医疗安全，管控伦理道德风险，维护患者健康权益发挥了积极作用。

　　2015年5月10日，国务院印发了《关于取消非行政许可审批事项的决定》（国发〔2015〕27号），取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。为贯彻落实国务院行政审批制度改革要求，保证医疗技术临床应用管理平稳衔接、有序过渡，保障医疗质量和安全，按照“简政放权、放管结合、优化服务”的原则和“公开、透明、可监督”的方针，我委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》，确保与前期工作无缝衔接，对第三类医疗技术临床应用准入审批取消后加强事中事后监管提出工作要求。